国家药监局：集采中选药品质量监管工作推进会召开

8月30日，国家管工国家药监局组织召开集采中选药品质量监管工作推进会，药监总结前期工作，局集进交流监管经验，采中分析安全形势，选药对集采中选药品质量监管工作进行再强调、品质再动员、量监再部署。作推召开国家药监局党组成员、国家管工副局长黄果出席会议并讲话。药监

会议指出，局集进推进实施药品集中带量采购，采中是选药党和政府有效保障人民群众身体健康和生命安全的重大决策，在降低药品价格、品质增进民生福祉、量监推动三医联动改革等方面发挥了重要作用。在药品集中带量采购工作常态化制度化开展的背景下，各级药品监管部门要进一步提高政治站位，充分认识加强集采中选药品监管的重要性，找准风险隐患和薄弱环节，强化风险防控和隐患排查，守好质量安全底线，服务好集采工作大局和医改工作全局。

黄果对当前集采中选药品的质量安全形势进行了分析，对下一步工作进行部署。一是着力压实企业主体责任。通过政策宣贯和法规培训，强化企业关键岗位人员的法律意识、质量意识、合规意识；通过全覆盖监督检查和产品抽检，督促企业持续合规生产经营、严控药品质量风险；督促企业健全全生命周期管理，落实全过程追溯管理责任。二是建立健全监管台账。对中选药品实施“一企一策、一品一档”，坚持问题导向，实现监管信息共享，以信息化手段提升监管针对性和实效性。三是努力形成监管合力。统筹运用各种监管手段，充分调度各层级监管资源，改进跨部门协作机制，及时识别、控制风险，形成齐抓共管的工作格局。

黄果强调，药品监管部门要在集采中选药品监管工作中勇于担当、尽职履责、抓实抓细，加强风险排查处置，以药品一隅之稳为全国大局之稳作出更大贡献，迎接党的二十大胜利召开。

会议以视频方式举行。会上，江苏、浙江、山东、广东、四川等地药品监管部门负责同志作交流发言。国家药监局药品监管司、核查中心负责人及有关处室负责同志在主会场参会，各省（区、市）及新疆生产建设兵团药监局分管负责人、药品生产监管处室及药品检查机构负责人在分会场参会。

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